重污染期间违规排放,不再一罚了事
他们与科学家、医生及其他医学工作者密切合作,观察生物反应以及生物系统所需的工程学内容并作出相应设计。
大汇总:上市仪器公司2015业绩首秀,赛默飞位居榜首 2015-06-17 06:00 · angus 曾经有仪器公司高管在Pittcon 2015上表示,强劲的美元影响将会触及他们的底线。表2 国内上市仪器公司2015年Q1业绩回到国内市场,受一波又一波的政策红利影响,多家国内上市仪器公司Q1业绩增速迅猛,其中8家企业出现了两位数增长,汉威电子Q1业绩更是暴增93%。
4月,天瑞仪器1.35亿并购问鼎环保,战略性切入环保治理和环保营运领域,摆脱了仪器供应商的单一身份。新三板的海能仪器收购上海新仪,共创国产微波化学仪器的新未来。作为2015年创业板的仪器新股,南华仪器与苏试试验Q1业绩表现均不俗,增速分别是26%、34%。唯一一家出现两位数增长的公司是曾被评为全球最聪明公司的Illumina,尽管同样受汇率波动影响,但这家公司今年首季依然有28%的增长,属于业内最高增速。再加上去年的部门重组计划、多条产品线剥离以及NMR业绩不景气等因素,布鲁克Q1业绩出现了17%的大幅下滑。
受此不利影响,在11家美国上市仪器公司中,有1家呈两位数增长,3家为个位数增长,1家基本持平,剩下的6家公司均是负增长。2015年开年至今,国内上市仪器公司不断上演收购整合戏码,或转型作服务,或完善产业链,或进军国际化。上级机关对下级监管部门是否按期进行抽检、抽检结果是否公开进行监督问责,对日常监管中发现的、抽检发现的不合格样品是否按时、如实上报,是否存在瞒报等进行监督问责,对上级机关交办的案件是否认真调查并按时报告调查结果,要进行监督问责。
要继续加强对食品药品审批事项的研究梳理,切实把握深化简政放权与激发市场活力的关系,确需事先审批严格把关的,要严格审批管住管好,不能一味追求减少项目数量,法律法规对审批层级有明确规定的,不得随意下放。省级局和市、县级局要加强对日常监管人员的监督,主要是对监管人员是否定期赴现场检查、是否严格监管、是否认真填报检查事项进行监督问责。对于总局下放行政审批事项中需要多个省级局共同实施的,如药品委托生产的审批等,委托方和受托方所在地省级局应当做好配合和衔接,加强协作,联合监管,确保监管责任落实到位。七、严格审批备案和事后评估(十八)建立并严格执行下放和保留的行政审批事项备案制度。
对取消、下放的审批事项,总局和省级局要组织第三方进行事后评估,主要针对行政审批事项的运行、日常监管工作的基本情况及便民利企、激发市场活力、提高工作效率等情况进行评估,并根据评估情况对相关事项提出调整和完善意见。(3)逐步下放不改变药品内在质量的补充申请行政许可至省级局。
(4)取消国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可,改为备案管理。建立违法犯罪案件线索通报机制,完善与公安等司法机关协同打击食品药品违法犯罪的联席会议制度,落实食品药品重大案件挂牌督办机制,促进行政执法与刑事司法有效衔接。(3)下放经营第一类中的药品类易制毒化学品审批至省级局。十、依法依纪严肃问责(二十六)加强对日常监管人员的监督。
(十七)多措并举严打食品药品违法犯罪行为。总局和省级局要积极运用互联网、大数据、云计算等信息化监管手段,逐步建设互联网监管平台,建立健全许可证书管理系统、监督抽验系统等数据库,开通社会查询功能,加强上下级监管部门之间、监管部门与公众之间信息资源的开放共享。对药品再注册行政许可和首次进口非特殊用途化妆品等需要技术审批的项目,省级局应加强审评机构能力建设,配备足量、稳定的专业人员队伍。对于取消的行政审批事项,总局和省级局不得继续审批、核准或者认定,不得委托下级单位或者协会等机构进行审批或者办理,不得拆分、合并、重组或者以新的名义进行变相审批。
省级局要根据本指导意见,抓紧制定具有可操作性的工作方案和配套措施,逐项分解任务,强化工作衔接。(二十七)加强上级部门对下级的层级监督。
(二)减少的行政审批事项小项。省级局的行政审批事项服务指南应当列明设定依据、申请条件、申请材料、基本流程、审批时限、收费依据,并附示范文本在网站和受理场所显著位置公开,提供电子文档下载服务。
(九)组织审批条件专项评估。总局要制定承接行政审批事项的技术审评和审批部门人员的培训方案,明确培训内容和要求,组织安排专项审评审批、检验检测等技术培训和指导。包括:(1)逐步下放首次进口非特殊用途化妆品行政许可至省级局。(2)逐步下放药品再注册行政许可至省级局。(5)下放蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发至省级局。(二十一)推行行政审批事项受理单制度。
省级局要积极争取地方政府的支持,增加承接行政审批事项所需要的机构、人员、设施和装备,有针对性地加强法律和技术培训,切实提高行政监管和技术支撑人员的能力。对取消行政审批改为备案管理的事项,省级局应当加大日常巡查和随机抽查力度,督促企业强化质量安全管理,落实主体责任。
对行政审批事项的审查工作细则、服务规范、受理单样表、申请人满意度评价表等各项行政审批标准和制度,总局应当及时向社会公开,方便行政相对人申请,接受社会监督。各级食品药品监管部门要加强互联网政务信息数据服务平台和便民服务平台建设,积极推行行政执法公示制度,逐步将日常监管、抽样检验和行政处罚等信息向社会全面公开。
每年年底,省级局应当将本年度行政审批事项办理情况向总局报告。(六)公开各项审批标准。
三、统一规范审批标准(五)推行标准化审批。多次被通报批评的省级局,暂停其受理资格并追究相应责任。对已明确规定禁止受理但仍予以受理的、超出工作时限要求且无合理说明的,予以通报批评。(二十二)编制行政审批事项的服务指南。
各级食品药品监管部门要严厉打击虚假资料申报、临床试验造假、擅自改变许可条件、非法添加、制售假冒伪劣、未按照规定实施质量管理规范等严重食品药品违法行为,加大对食品药品无证生产经营黑窝点的打击力度。对违法违规、失信企业和高风险企业要根据情况适当增加检查频次,实行重点管理。
近年来,简政放权成为热词,在李克强总理痛斥证明***是***等奇葩证明后,全国简政放权、推进政府职能转变更是加快了脚步。五、加强日常监督检查(十二)落实日常监管责任。
各级食品药品监管部门要将行政审批事项的设定依据、申请条件、申请材料、基本流程、审批时限、收费依据、办理结果、监督方式等信息公示,实现阳光审批,对取消、下放和调整的行政审批事项,要及时公告并更新各项行政审批信息。(二十八)开展专项执法监督检查。
八、优化行政受理服务(二十)提升行政受理服务质量。(2)下放药品委托生产行政许可至省级局。省级局应当严格按照总局制定的审评审批标准实施,同时严格遵守法定审批程序和时限要求,不得擅自增设或减少审批条件,随意抬高或降低审批门槛。省级局对申请材料符合规定的应当予以受理并出具受理单,对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五个工作日内一次性书面告知申请人需要补正的全部内容,应当遵守法定受理审查时限,不得以任何理由自行延长。
省级局应当加强对行政审批受理工作的管理,明确受理职责分工,责任落实到人,严把受理质量关。CFDA简政放权,取消和下放13项审批职责 2015-06-16 08:50 · lobu 为贯彻落实李克强总理在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上的讲话精神,确保食品药品行政审批制度改革落实到位,2015年06月09日,CFDA发布《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》,进一步简政放权。
确需下放行政审批层级的,应当按照立法程序申请修改法律法规,省级局对总局下放的行政审批事项不得再下放。(8)调整医疗器械检测机构资格认可事项为质检总局会同总局实施。
(二十五)积极推行行政执法公示制度。总局和省级局应当加强投诉举报、监督抽验、日常监管、案件查办等数据分析,对监管中发现的突出问题,有针对性地开展专项治理。
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